题库 医学 题目列表 组织在质量手册中说明标准条款删减/不适用时,通常需...
多选题

组织在质量手册中说明标准条款删减/不适用时,通常需要满足哪些条件?(多选)

A.

删减仅限于第7章产品实现相关条款,且不影响组织提供满足要求产品的能力或责任

B.

需要在质量手册中明确说明删减的条款及理由

C.

可以随意删减任何章节而无需说明理由

D.

删减不得影响法规符合性

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