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对于涉及产品安全和有效性的关键文件(如灭菌确认程序...
单选题
对于涉及产品安全和有效性的关键文件(如灭菌确认程序),其批准通常需要?
A.
更高层级或具备专业资质人员的审批
B.
任意一名员工审批即可
C.
无需审批,直接生效
D.
由供应商代为审批
上一题
[判断题] 文件编制人可以同时是该文件的批准人,标准对此并无禁止性规定,但需结合组织授权矩阵确定。
下一题
[多选题] 文件评审时应重点关注的内容包括?(多选)
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