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判断题
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判断题
使用符合要求的电子签名代替手写签名进行文件批准，只要满足身份认证、不可抵赖性和审计追踪等要求，通常可...
文件控制体系
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判断题
医疗器械文档应随产品设计变更、法规要求变化等及时更新维护。
文件控制体系
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判断题
质量手册应描述形成文件的质量管理体系过程之间的相互作用。
文件控制体系
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判断题
记录一旦提交审核完成，即可随意丢弃，无需再关注其保存条件。
文件控制体系
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判断题
电子记录只要具备适当的访问控制、审计追踪和备份机制，同样可以满足记录控制的要求。
文件控制体系
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判断题
医疗器械相关记录应能够追溯到生产批次及所涉及的人员，以满足产品可追溯性要求。
文件控制体系
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判断题
文件电子化后，通过权限设置只允许员工查阅现行版本、禁止下载修改，也是一种有效的"现场受控"手...
文件控制体系
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判断题
复印件如果未经授权盖"受控"章，通常应视为非受控文件，不能作为正式操作依据。
文件控制体系
12
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判断题
在电子文件系统中，将文件状态标记为"作废"并限制其被检索用于生产指导，属于有效的作废文件控制...
文件控制体系
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判断题
作废文件一律都要立即销毁，任何情况下都不能保留。
文件控制体系
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